化粧品安全管理月次レポート

対象月:2023年9月
作成日:2023年09月01日
会社名:株式会社日本機能性コスメ研究所
安全管理責任者:安全管理責任者 呉 尚幸

1. 法規制更新チェック(国内)

収集元: 厚生労働省・JCIA・東京都健康安全研究センター等

情報源 タイトル・内容 カテゴリ URL
日本化粧品工業会(JCIA)お知らせ 日本国内で製造される化粧品の安全性に関する日本化粧品工業会の見解 その他 https://www.jcia.org/pdf/20230922JCIANL.pdf...
日本化粧品工業会(JCIA)お知らせ 組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について その他 https://www.jcia.org/pdf/230901_mhlwtuuti.pdf...
国民生活センター 発表情報 個人輸入した医薬品、化粧品等にご注意!−インターネット通信販売で購入した美白クリームで皮膚障害が発生− その他 https://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20230906_1.html...
国民生活センター 発表情報 検挙された事業者が販売した「電動アシスト自転車」のさらに1銘柄が道路交通法の基準に適合しないことが判明−該当の銘柄での道路の通行はやめましょう!− その他 https://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20230906_3.html...

2. 海外規制動向チェック

収集元: 米国FDA等

情報源 タイトル・内容 カテゴリ URL
FDA Cosmetics News FDA Seeks Comment on Draft Cosmetics Electronic Submission Portal and Paper Forms その他 https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issu...

3. 安全管理教育訓練記録

大阪府 医薬部外品・化粧品製造販売業 安全管理業務手順書モデル(GVP様式)に基づく記録

実施日 訓練テーマ 実施方法 訓練内容 実施者 受講者 確認 記録者
2023年9月1日 【国内】法規制関連情報: 日本国内で製造される化粧品の安全性に関する日本化粧品工業会の見解 資料配布・説明(OFF-JT) 国内における化粧品規制の最新動向として、「日本国内で製造される化粧品の安全性に関する日本化粧品工業会の見解」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: 日本化粧品工業会(JCIA)お知らせ (https://www.jcia.org/pdf/20230922JCIANL.pdf)
安全管理責任者 呉 尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉 尚幸
2023年9月1日 【国内】法規制関連情報: 組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について 資料配布・説明(OFF-JT) 国内における化粧品規制の最新動向として、「組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: 日本化粧品工業会(JCIA)お知らせ (https://www.jcia.org/pdf/230901_mhlwtuuti.pdf)
安全管理責任者 呉 尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉 尚幸
2023年9月1日 【国内】法規制関連情報: 個人輸入した医薬品、化粧品等にご注意!−インターネット通信販売で購入した美白クリームで皮膚障害が発生− 資料配布・説明(OFF-JT) 国内における化粧品規制の最新動向として、「個人輸入した医薬品、化粧品等にご注意!−インターネット通信販売で購入した美白クリームで皮膚障害が発生−」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: 国民生活センター 発表情報 (https://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20230906_1.html)
安全管理責任者 呉 尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉 尚幸
2023年9月1日 【国内】法規制関連情報: 検挙された事業者が販売した「電動アシスト自転車」のさらに1銘柄が道路交通法の基準に適合しないことが判明−該当の銘柄での道 資料配布・説明(OFF-JT) 国内における化粧品規制の最新動向として、「検挙された事業者が販売した「電動アシスト自転車」のさらに1銘柄が道路交通法の基準に適合しないことが判明−該当の銘柄での道路の通行はやめましょう!−」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: 国民生活センター 発表情報 (https://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20230906_3.html)
安全管理責任者 呉 尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉 尚幸
2023年9月1日 【米国】法規制関連情報: FDA Seeks Comment on Draft Cosmetics Electronic Submission P 資料配布・説明(OFF-JT) 米国における化粧品規制の最新動向として、「FDA Seeks Comment on Draft Cosmetics Electronic Submission Portal and Paper Forms」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: FDA Cosmetics News (https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products)
安全管理責任者 呉 尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉 尚幸

4. 所見・対応事項

(特記事項・フォローアップ内容を記入)

本レポートは sales.smovecoltd.com 化粧品チェックシステムにより自動生成