収集元: 厚生労働省・JCIA・東京都健康安全研究センター等
| 情報源 | タイトル・内容 | カテゴリ | URL |
|---|---|---|---|
| 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） | 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（令和７年３月21日医薬発0321第１号）［2.2MB］ | 基準改定 | https://www.mhlw.go.jp/content/001455242.pdf... |
| 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） | 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和７年３月21日医薬薬審発0321第１号）［100KB］ | 基準改定 | https://www.mhlw.go.jp/content/001455256.pdf... |
| 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ | 化粧品の模倣品に気を付けて！ | その他 | https://www.jcia.org/pdf/化粧品の模倣品に気を付けて！.pdf... |
| 国民生活センター 発表情報 | 海外の安全基準への適合をうたう自転車用ヘルメット | その他 | https://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20250326_1.html... |
収集元: 米国FDA等
| 情報源 | タイトル・内容 | カテゴリ | URL |
|---|---|---|---|
| 当月は海外の新規情報なし | |||
大阪府 医薬部外品・化粧品製造販売業 安全管理業務手順書モデル（GVP様式）に基づく記録
| 実施日 | 訓練テーマ | 実施方法 | 訓練内容 | 実施者 | 受講者 | 確認 | 記録者 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025年3月1日 | 【国内】基準・ガイドラインの改定: 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（令和７年３月21日医薬発0321第１号）［2.2MB］ | 資料配布・説明（OFF-JT） | 国内における化粧品規制の最新動向として、「「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（令和７年３月21日医薬発0321第１号）［2.2MB］」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） (https://www.mhlw.go.jp/content/001455242.pdf) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |
| 2025年3月1日 | 【国内】基準・ガイドラインの改定: 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和７年３月21日医薬薬 | 資料配布・説明（OFF-JT） | 国内における化粧品規制の最新動向として、「「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和７年３月21日医薬薬審発0321第１号）［100KB］」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） (https://www.mhlw.go.jp/content/001455256.pdf) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |
| 2025年3月1日 | 【国内】法規制関連情報: 化粧品の模倣品に気を付けて！ | 資料配布・説明（OFF-JT） | 国内における化粧品規制の最新動向として、「化粧品の模倣品に気を付けて！」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ (https://www.jcia.org/pdf/化粧品の模倣品に気を付けて！.pdf) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |
| 2025年3月1日 | 【国内】法規制関連情報: 海外の安全基準への適合をうたう自転車用ヘルメット | 資料配布・説明（OFF-JT） | 国内における化粧品規制の最新動向として、「海外の安全基準への適合をうたう自転車用ヘルメット」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: 国民生活センター 発表情報 (https://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20250326_1.html) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |
（特記事項・フォローアップ内容を記入）