法規制更新情報・海外動向
| 地域 | 情報源 | タイトル | カテゴリ |
|---|---|---|---|
| 🇺🇸 米国 | FDA Cosmetics News | FDA Announces the Availability of Additional Submission Tools for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing | その他 |
安全管理教育訓練記録
大阪府 医薬部外品・化粧品製造販売業 安全管理業務手順書モデル（GVP省令様式）
| 実施日 | 訓練テーマ | 実施方法 | 訓練内容 | 実施者 | 受講者 | 確認 | 記録者 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024年1月1日 | 【米国】法規制関連情報: FDA Announces the Availability of Additional Submission Tool | 資料配布・説明（OFF-JT） | 米国における化粧品規制の最新動向として、「FDA Announces the Availability of Additional Submission Tools for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: FDA Cosmetics News (https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-announces-availability-additional-submission-tools-cosmetic-product-facility-registration-and) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |
| 2024年1月1日 | 化粧品基準の基礎確認 | 資料確認・復習（自己学習） | 厚生労働省「化粧品基準」（平成12年厚生省告示第331号）の別表第1（配合禁止成分）、別表第2（防腐剤）、別表第3（紫外線吸収剤）、別表第4（タール色素）について確認した。各成分の上限濃度および適用条件の理解を深めた。 | 安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 確認済み | 呉 尚幸 |
| 2024年1月1日 | INCI名と日本語表示名称の対応確認 | 資料確認・復習（自己学習） | 日本化粧品工業会（JCIA）が定める全成分表示名称リストに基づき、INCI名と日本語表示名称の対応方法を確認した。表示名称の正確な記載が消費者への適切な情報提供に不可欠であることを再確認した。 | 安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 確認済み | 呉 尚幸 |
| 2024年1月1日 | 輸入化粧品の安全確認手順 | 資料確認・復習（自己学習） | 海外成分表（INCI名記載）を日本の化粧品基準と照合するための手順を確認した。配合禁止成分・配合制限成分のチェック、ポジティブリスト成分の濃度確認、日本語表示名称への変換の3ステップを実践的に学習した。 | 安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 確認済み | 呉 尚幸 |