法規制更新情報・海外動向
| 地域 | 情報源 | タイトル | カテゴリ |
|---|---|---|---|
| 🇯🇵 国内 | 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） | 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（令和5年3月27日薬生発0327第1号）［761KB］ | 基準改定 |
| 🇯🇵 国内 | 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） | 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和5年3月27日薬生薬審発0327第5号）［118KB］ | 基準改定 |
| 🇯🇵 国内 | 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ | 「日本化粧品工業会設立に伴う輸出用化粧品の証明書の発給について | その他 |
| 🇯🇵 国内 | 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ | 日本化粧品工業会が行う輸出用化粧品の証明書の発給について | その他 |
| 🇺🇸 米国 | FDA Cosmetics News | FDA Has Stopped Accepting Submissions to the Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) | その他 |
安全管理教育訓練記録
大阪府 医薬部外品・化粧品製造販売業 安全管理業務手順書モデル（GVP省令様式）
| 実施日 | 訓練テーマ | 実施方法 | 訓練内容 | 実施者 | 受講者 | 確認 | 記録者 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023年3月1日 | 【国内】基準・ガイドラインの改定: 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（令和5年3月27日薬生発0327第1号）［761KB］ | 資料配布・説明（OFF-JT） | 国内における化粧品規制の最新動向として、「「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（令和5年3月27日薬生発0327第1号）［761KB］」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） (https://www.mhlw.go.jp/content/001077015.pdf) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |
| 2023年3月1日 | 【国内】基準・ガイドラインの改定: 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和5年3月27日薬生薬 | 資料配布・説明（OFF-JT） | 国内における化粧品規制の最新動向として、「「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和5年3月27日薬生薬審発0327第5号）［118KB］」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） (https://www.mhlw.go.jp/content/001076823.pdf) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |
| 2023年3月1日 | 【国内】法規制関連情報: 「日本化粧品工業会設立に伴う輸出用化粧品の証明書の発給について | 資料配布・説明（OFF-JT） | 国内における化粧品規制の最新動向として、「「日本化粧品工業会設立に伴う輸出用化粧品の証明書の発給について」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ (https://www.jcia.org/user/common/download/business/export/202303_export_business_communication.pdf) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |
| 2023年3月1日 | 【国内】法規制関連情報: 日本化粧品工業会が行う輸出用化粧品の証明書の発給について | 資料配布・説明（OFF-JT） | 国内における化粧品規制の最新動向として、「日本化粧品工業会が行う輸出用化粧品の証明書の発給について」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ (https://www.jcia.org/user/common/download/business/export/20230310_jcia_export.pdf) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |
| 2023年3月1日 | 【米国】法規制関連情報: FDA Has Stopped Accepting Submissions to the Voluntary Cosme | 資料配布・説明（OFF-JT） | 米国における化粧品規制の最新動向として、「FDA Has Stopped Accepting Submissions to the Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP)」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。 情報源: FDA Cosmetics News (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-has-stopped-accepting-submissions-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp) |
安全管理責任者 呉 尚幸 | 安全管理業務従事者 | 理解確認済み | 呉 尚幸 |