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化粧品安全管理月次レポート 2023年4月

作成: 2023-04-01

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法規制更新情報・海外動向

地域 情報源 タイトル カテゴリ
🇯🇵 国内 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について」（令和５年４月28日薬生発0428第１号）」[PDF形式：92KB]」［92KB］ 基準改定
🇯🇵 国内 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示に伴う製造販売承認申請等の取扱いについて」（令和５年４月28日薬生薬審発0428第１号）[PDF形式：152KB]［151KB］ 基準改定
🇯🇵 国内 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ 【会員限定】第107回化粧品技術基礎講習会の申込受付を開始いたしました。 その他
🇯🇵 国内 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ 化粧品の成分表示名称リスト その他
🇯🇵 国内 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ （会員限定）2022年度化粧品GMPに関する説明会は2023年4月14日（金）までオンデマンド形式で開催しています。 その他
🇯🇵 国内 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ ニュースリリース「日本化粧品工業会の設立について」 その他
🇯🇵 国内 国民生活センター 発表情報 「電動アシスト自転車」と称し販売された製品でも、道路交通法の基準に適合しない場合は道路の通行をやめましょう！−まずは、お持ちの銘柄を確認しましょう！− その他
🇺🇸 米国 FDA Cosmetics News FDA Announces Public Meeting on Good Manufacturing Practices for Cosmetic Products その他
🇺🇸 米国 FDA Cosmetics News Save the Date: FDA to Hold Listening Session on Good Manufacturing Practices for Cosmetic Products その他

安全管理教育訓練記録

大阪府 医薬部外品・化粧品製造販売業 安全管理業務手順書モデル（GVP省令様式）

実施日 訓練テーマ 実施方法 訓練内容 実施者 受講者 確認 記録者
2023年4月1日 【国内】基準・ガイドラインの改定: 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医 資料配布・説明（OFF-JT） 国内における化粧品規制の最新動向として、「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について」（令和５年４月28日薬生発0428第１号）」[PDF形式：92KB]」［92KB］」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） (https://www.mhlw.go.jp/content/001095791.pdf)		 安全管理責任者 呉　尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉　尚幸
2023年4月1日 【国内】基準・ガイドラインの改定: 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医 資料配布・説明（OFF-JT） 国内における化粧品規制の最新動向として、「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示に伴う製造販売承認申請等の取扱いについて」（令和５年４月28日薬生薬審発0428第１号）[PDF形式：152KB]［151KB］」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: 厚生労働省（化粧品・医薬部外品等） (https://www.mhlw.go.jp/content/001095792.pdf)		 安全管理責任者 呉　尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉　尚幸
2023年4月1日 【国内】法規制関連情報: 【会員限定】第107回化粧品技術基礎講習会の申込受付を開始いたしました。 資料配布・説明（OFF-JT） 国内における化粧品規制の最新動向として、「【会員限定】第107回化粧品技術基礎講習会の申込受付を開始いたしました。」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ (https://v2.nex-pro.com/campaign/54946/apply)		 安全管理責任者 呉　尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉　尚幸
2023年4月1日 【国内】法規制関連情報: 化粧品の成分表示名称リスト 資料配布・説明（OFF-JT） 国内における化粧品規制の最新動向として、「化粧品の成分表示名称リスト」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ (https://www.jcia.org/user/business/ingredients/namelist)		 安全管理責任者 呉　尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉　尚幸
2023年4月1日 【国内】法規制関連情報: （会員限定）2022年度化粧品GMPに関する説明会は2023年4月14日（金）までオンデマンド形式で開催しています。 資料配布・説明（OFF-JT） 国内における化粧品規制の最新動向として、「（会員限定）2022年度化粧品GMPに関する説明会は2023年4月14日（金）までオンデマンド形式で開催しています。」について情報共有を行い、当社製品への影響有無を確認した。
情報源: 日本化粧品工業会（JCIA）お知らせ (https://www.jcia.org/admin/event/detail/code/00000054)		 安全管理責任者 呉　尚幸 安全管理業務従事者 理解確認済み 呉　尚幸